Dispositivo medico
La convalida di un dispositivo riguarda le prove, e le prove si raccolgono più facilmente quando si può vedere il guasto accadere. Una camera trasparente trasforma un numero conforme / non conforme in un'osservazione: dove si trova la perdita, quando è iniziata e cosa stava facendo il dispositivo in quel momento.
Due regimi di prova
La maggior parte dei programmi sui dispositivi finisce per richiederli entrambi, ed è per questo che di solito si specifica lo stesso corpo per entrambi gli impieghi.
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FAQ dispositivo medico
Dispositivo medico
Pressione
Vuoto
Il dispositivo viene sigillato all'interno del recipiente e la camera viene messa in pressione per rappresentare le condizioni dichiarate — profondità di immersione, ambiente sigillato o un ciclo specificato. Ciò che il test produce è la prova che l'involucro ha tenuto, a una pressione dichiarata, per un tempo dichiarato.
Perché si vede il guasto invece di dedurlo. Un flusso di bolle individua quale guarnizione o giunto ha ceduto e in quale punto del ciclo, ed è la differenza tra un'unità difettosa e una modifica di progetto su cui agire.
Sì. Diverse realizzazioni consegnate sono camere doppie a vuoto e in pressione, con un manometro doppio e la disposizione delle valvole per entrambi — una di esse è stata fornita a un'università per degassare materiali prima dell'erogazione oltre che per i test.
Il protocollo ci dice la dimensione della camera, la pressione e se il vuoto rientra nell'ambito.